【分享】如何識別ISO9000質(zhì)量管理體系的過程?
2015-11-12 中國認證認可
1、識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用
不同行業(yè)、不同產(chǎn)品、不同生產(chǎn)規(guī)模的組織有著不同的過程,如果與產(chǎn)品相關(guān)的某些過程未能識別,并予以控制,勢必將影響到提供給顧客產(chǎn)品的符合性。
通常質(zhì)量管理體系的過程應(yīng)當包括與管理活動 、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關(guān)的過程。上述過程又可展開,如產(chǎn)品實現(xiàn)過程可包括:產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、 識別和評審產(chǎn)品要求、設(shè)計和開發(fā)、采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供等過程。
對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程(也稱生產(chǎn)流程或服務(wù)流程)還應(yīng)當進一步展開,這個過程與質(zhì)量管理體系相關(guān)的產(chǎn)品有密切的關(guān)系。每個組織的生產(chǎn)流程管理咨詢或服務(wù)流程幾乎都不相同,如同樣是機械制造企業(yè),有的有鑄造、鍛造等毛坯行產(chǎn)過程,有的則沒有,也可能采用外包。對過程的適當?shù)恼归_,是對過程 實施控制的前提 。
針對組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程,組織也要確保對其實施控制。因此,準確地識別和判定所需的過程,是建 立、實施質(zhì)量管理體系的首要任務(wù)。
識別質(zhì)量管理體系所需的過程時,應(yīng)當針對下述問題提問并得到回答:
我們的質(zhì)量管理體系需要些什么過程?
有無影響到產(chǎn)品符合性的外包過程?
每個過程的輸入輸出是什么?
過程的顧客是誰?(說明:顧客有內(nèi)部和外部的,下一過程就是本過程的顧客。)
這些顧客的要求是什么?
過程的“所有者”是誰?(說明:所有者可指過程涉及的關(guān)鍵部門或主要責任者。)
2、 確定這些過程順序和相互作用
過程順序,便于確定每個過程的輸入是什么,輸出是什么,本過程與哪 些過程有相關(guān)關(guān)系、接口關(guān)系。通常,流程圖是識別過程順序的較好方法。
與確定過程相關(guān)的問題是:
組織的過程的總體流程是什么?
如何描述流程 ?采用過程圖或流程表?
過程間的接口是什么?
我們需要哪些文件 ,如文件程序 、作業(yè)指導書?
3、 確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準則和方法
在識別和確定過程及其接口關(guān)系后,就要確定確保過程有效運行的準則和方法。準 則,即對每個過程應(yīng)符合的要求或過程標準。通過對準則的確定,以達到每個過程期望的結(jié)果方法,即如何控制、如何測量的規(guī)定或程序。
確保過程有效運行所需準則和方法的問題是:
過程結(jié)果中所期望的特性和不期望的特性是什么?
對過程監(jiān)視、測量和分析的準則是什么 ?
如何將準則體現(xiàn)在質(zhì)量管理體系策劃和產(chǎn)品實現(xiàn)過程中?
收集數(shù)據(jù)有哪些適用的方法?
3、 確保可以獲得必要的資源和信息,這是支持過程運作和監(jiān)視過程的必要條件
確保資源和信息獲得的問題是:
每個過程需要哪些資源?
有哪些溝通的渠道 ?
組織如何提供關(guān)于過程內(nèi)部和外部的信息?
組織如何獲取反饋信息?
組織需要收集哪些數(shù)據(jù)?
組織需要保存哪些記錄?
4、 確保可以獲得必要的資源和信息,這是支持過程運作和監(jiān)視過程的必要條件
針對 實施必要的措施的問題是:
我們?nèi)绾胃倪M過程?
需要采取哪些糾正措施
這些糾正措施和預(yù)防措施實施了嗎?
措施實施有效嗎?
來源:網(wǎng)絡(luò)